Категории

Ral компрессионный трикотаж

5 интересных фактов о компрессионном трикотаже

Европейский RAL-стандарт

Лечебный трикотаж mediven производится согласно самому строгому европейскому стандарту для медицинских эластических компрессионных изделий RAL-GZ 387. Нормы стандарта RAL-GZ 387 регламентируют состав и безопасность материала, компрессионные свойства, эластичность, прочность трикотажа, требования к упаковке, маркировке и др. Согласно требованиям стандарта RAL-GZ 387 лечебный компрессионный трикотаж маркируется в миллиметрах ртутного столба с указанием класса компрессии (I–IV). Размер необходимо подбирать строго по индивидуальным анатомическим меркам конечности пациента. Соответствие компрессионного трикотажа mediven требованиям стандарта RAL-GZ 387 гарантирует сохранение лечебного профиля давления в течение 6 месяцев при ежедневных использовании и стирке. Логотип стандарта RAL-GZ 387 находится на упаковке и на вшитом в изделие ярлыке. Постоянный контроль над производственным процессом с использованием измерительной системы HOSY гарантирует безусловное качество и высокую медицинскую эффективность трикотажа mediven.

Давление, обусловленное классом компрессии, должно распределяться следующим образом: 100 % – на уровне лодыжек, 70 % – на уровне верхней трети голени, 40 % – на уровне верхней трети бедра. Таким образом достигается физиологически распределенное давление, постепенно снижающееся в направлении от лодыжек к бедру. Убывающий градиент давления стимулирует отток венозной крови от ног к сердцу, обеспечивая высокую медицинскую эффективность трикотажа.

Источник: https://www.medirus.ru/pages/ral-gz-387/

Стандарт качества RAL-GZ 387

Компрессионный трикотаж включает компрессионные гольфы, чулки или колготки. Чулки могут отличаться по длине. В настоящее время нет доказательств того, что длинные чулки более эффективны. Назначение их основывается на предпочтениях пациента и врача. Компрессионный трикотаж классифицируется по давлению, которое он оказывает на уровне лодыжки. Это давление определяется тремя основными факторами. Во-первых, материалом, из которого изготовлен трикотаж, с точки зрения эластичности. Во-вторых, размерами и формой конечности. В-третьих, активностью человека (лежит, сидит, идет или бежит). Давление, осуществляемое компрессионным трикотажем измеряется производителем in-vitro. В связи с этим, есть основания сомневаться в абсолютной применимости этих измерений в реальных жизненных ситуациях.
В настоящее время используются пять различных стандартов компрессионных изделий.
1. British Standard – BS:6612; 1985;
2. German Standard – RAL-GZ 387; 1987;
3. French Standard – ASQUAL;
4. A draft European Standard – ENV 12718; 2001;
5. USA Standard.
Эти стандарты отличаются границами классов компрессии С1 — С3. Различия приведены в таблице:

[Изображения доступны только зарегистрированным пользователям]

Проект разработки единого Европейского стандарта был приостановлен ввиду отсутствия консенсуса.
Применение компрессионного трикотажа не абсолютно безопасно. Неправильно подобранный трикотаж может провоцировать развитие кожных «некрозов давления». Применение трикотажа при облитерирующих заболеваниях артерий конечностей может ухудшить кровоснабжение и привести к гангрене и ампутации. Слишком длинный чулок может «скатываться», формируя эффект жгута с ухудшением венозного оттока. Возможен контактный дерматит на материал, из которого изготовлен трикотаж. Для минимизации рисков развития осложнений компрессионной терапии разработаны национальные рекомендации и стандарты по ее применению. В Российских клинических рекомендациях по диагностике и лечению хронических заболеваний вен описано применение трикотажа, соответствующего стандарту RAL 387 (со спецификациями можно ознакомиться в конце темы). Это обусловлено, в первую очередь, тем, что, до настоящего времени, в Россию поставляется только трикотаж указанного стандарта. Речь, естественно, идет только о трикотаже, который соответствует одной из пяти перечисленных выше систем классификации.
Нормы RAL-GZ 387 регламентируют состав материала, компрессионные свойства, эластичность, прочность трикотажа, требования к упаковке, маркировке и др. Логотип стандарта наносится на упаковку и ярлык, вшиваемый в каждое изделие лечебного трикотажа.
[Изображения доступны только зарегистрированным пользователям]
В Россию привозят трикотаж такого уровня четырех фирм: Bauerfeind (Германия), Medi (Германия), Sigvaris (Швейцария), Venosan (Швейцария).
Во избежание осложнений, компрессионный трикотаж должен назначаться только врачом после определения показаний к проведению компрессионной терапии и исключения облитерирующих заболеваний артерий.

По материалам:
1. A systematic review of compression hosiery for uncomplicated varicose veins. Palfreyman SJ, Michaels JA. Phlebology. 2009;24 Suppl 1:13-33.
2. Клинические рекомендации по диагностике и лечению хронических заболеваний вен. Под ред. Савельева В.С. Флебология, 3-2009.


Последний раз редактировалось Iluhin, 12.05.2011 в 11:39.

Источник: https://forums.rusmedserv.com/showthread.php?t=120186

Элита производителей компрессионного трикотажа или "Империя "RAL""

При описании компрессионного трикотажа можно встретить следующие европейские  стандарты: Стандарт RAL, ЭKO-Tex Standart-100,CE mark, IQNet, ISQ 9000. Это стандарты европейских производителей. 

Российский стандарт качества – РСТ. Он определяет общие технические требования и методы испытаний на «Изделия медицинские эластичные фиксирующие и компрессионные».

И тем не менее…

Наиболее строгим национальными стандартом качества  изделий является  RAL-GZ 387.Наличие этого стандарта является «гарантией», что в изделиях действительно существует физиологическое распределение давления, его ношение улучшит  кровообращение. Согласно этому стандарту компрессия медицинского трикотажа измеряется в миллиметрах ртутного столба, но не в DEN.Он также регламентирует состав материала, эластичность и прочность , требования к маркировке, упаковке изделия. Согласно RAL-GZ 387 изделия не могут быть «прозрачными».

Родиной компрессионного трикотажа по праву считается Великобритания (1848 год- первый патент на эластические чулки, 1861 первое ткацкое производство госпитального трикотажа). Однако пик роста производства изделий зафиксирован именно в Германии(  в 1861году был построен первый завод по изготовлению резиновых упругих бинтов).В 1930 году страна стала практически мировым центром по производству компрессионного трикотажа.

Стандарт RAL-GZ 387 был введен в Германии в 1925 году. И согласно законодательству Германии только изделия , которым присвоен знак качества «RAL», имеют медицинские льготы и на них распространяется действие обязательного медицинского страхования, то есть государство компенсирует пациенту стоимость приобретенного изделия.

Таким образом государство и поддерживает национального производителя (немецкого) и решает социальную задачу по профилактике и лечению заболеваний.

Получить его могут только компании , часть производства обязательно должна быть расположена на территории Германии. Поэтому многие неевропейские компании чисто по экономическим (но не техническим) причинам не могут его получить. 

«…Компания ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.- единственный в России производитель эластичного медицинского трикотажа ( гольфы, чулки, колготы) всех компрессионных классов (1,2,3 согласно стандарту  RAL-GZ 387) и профилактического противоварикозного трикотажа…

Наши Технические Условия по которым мы производим трикотаж - полностью дублируют стандарт «RAL-GZ 387», и по всем параметрам трикотаж соответствует ему…Но, к сожалению, компрессионный трикотаж  ИНТЕКС не продается на территории Германии и Европы в целом,а следовательно нет необходимости получать сертификат RAL-GZ 387…»

Так же, как отмечалось выше, согласно RAL-GZ 387 стандарту изделия не могут быть прозрачными, так как большая прозрачность подразумевает снижение компрессионных свойств изделий. Однако и французские и итальянские и немецкие производители (medi)  допускают наличие « прозрачных» моделей. Если ваша цель – достичь лечебного эффекта, то ориентируйтесь прежде всего на ЭФФЕКТИВНОСТЬ компрессионного трикотажа, и только потом на ЭФФЕКТНОСТЬ.

Источник: https://steporto.com/ral
Интересное